正如李仁兵质疑,官方调查“在专业上具有局限性”——“口腔医学专家几乎不可能同时精通镍铬对皮肤、肾脏的深刻影响”。
追踪:
地下加工厂违规生产成隐忧
目前国内市场上应用的烤瓷牙中,镍铬烤瓷牙占据近80%的市场,贵金属烤瓷牙的价格是其2倍以上,而全瓷牙则为3至4倍。
根据调查,镍铬烤瓷牙一般临床收费每颗400元到700元不等,金合金内冠烤瓷牙每颗在1400元到2000元左右,全瓷牙每颗收费在2000元到3000元之间,二氧化锆全瓷冠每颗在5000元至12000元之间。因为价格的绝对优势,镍铬合金烤瓷牙成为首选。
中山大学附属口腔医院修复科李彦主任此前表示:“目前在正规医院临床上使用的烤瓷牙材料,都是经过国家有关部门验证的正规产品。”中华口腔医学会副会长马轩祥教授介绍,正规厂家生产的烤瓷牙每一颗都有自己单独的“身份证”。
然而,在实际操作中,大量存在的小诊所以及小加工厂成为隐忧。烤瓷牙的“身份证”更是少有牙医向患者出示,也很少对患者进行镍过敏测试,这一点得到了工作组实际调查数据的支持。
“市场很混乱,有很多地下工厂,他们卖给医生的价格一般在30元~40元。”薛经理说。网友abcde在镍铬牙交流论坛上发帖称:“镍镉合金,每颗成本25元左右,厂家卖给医生50元到60元。钛合金每颗成本50元左右,厂家卖给医生120元到150元之间。”
混乱的不只是生产市场。我国现有的牙科诊所大多数是小诊所,镍铬烤瓷牙是小诊所比较稳定的利润来源。构成镍铬烤瓷牙金属支架的主要成分为镍77.95%、铬12.60%,但薛经理说,目前在生产上国家没有统一标准,企业自定标准之后交给药监局审批。即使是材料合格,在安装环节出现问题,同样会导致重金属外露与皮肤直接接触。
走向:
镍铬烤瓷牙是否退市成谜
“在出现医学盲点,没有最终结论出来之前,即使不彻底停用也该暂停使用。”柳先生说。获悉他的病历之后,中毒性肾病学专家方国祥老先生说:“这是非常重要的疾病报告,请尽快把情况报告给政府的卫生部门,提请设立鉴定委员会。”
对于事件进展,接受采访的每一个人都有各自的期待。“医生要履行告知义务,烤瓷牙是什么材质的,有不良反应该怎样复查。”李方平说。
“我是个案,希望不要总调查我一个人,有更多的病历报告出来,有关部门适时公布调查进展。”柳先生说。
“我希望有关部门能认认真真面对患者,讲清楚,将信息公开,能在更多省份开放重金属检测。”白冰说。
对于镍铬烤瓷牙是否会就此退市,薛经理说,不排除这个可能,但不可能那么快。“没有证据怎么能禁止使用?主流义齿一下子消失,这不现实。目前,我国很多消费者消费能力还不能负担更昂贵的材质烤瓷牙。”
而马强说:“将来装镍铬烤瓷牙的人不会少,性价比太高了。镍铬烤瓷退市或半退市,几乎剥夺了仅有的利润点和生存空间。”
一篇名为《镍铬重金属烤瓷牙与肾脏疾病》的帖子和一封致卫生部的公开信正在各大网站流传。截至4月1日,一网站上要求有关部门介入调查的人数已达11359人,占投票人数的96.68%。
3月21日,官方调查报告称镍铬烤瓷牙一般不危害人体,引发更广泛激烈的争论,北京5位律师提出质疑。
昨日,来自民间一份长达3万字的镍铬烤瓷牙报告出炉,事件再起波澜。
截至记者发稿时,有关部门尚未有更新的表态。现实中,老百姓对“镍铬烤瓷牙”迷局的质疑却愈演愈烈。
镍铬烤瓷牙报告
“民间版”昨出炉
官方版:536字
民间版:3万字
昨日,本报记者接到了由“关注镍铬烤瓷牙问题工作组”撰写的民间版镍铬烤瓷牙调查报告。《镍铬烤瓷牙不良反应者健康状况报告》的调查和撰写历经两周,近3万字,共调查了55名镍铬烤瓷牙的使用者,均自述在安装了烤瓷牙后出现不良反应。调查发现,这些不良反应具有一些明显的相似性。
不良反应多见于皮肤肾脏呼吸道
其中,所装烤瓷牙发生金属裸露现象的比例比较高。有21名被访谈者明确声称自己安装的烤瓷牙有金属裸露的情况;仅有3例被访谈者称自己的烤瓷牙没有金属裸露的情况,其余被调查者不确定自己烤瓷牙是否有金属裸露现象。金属裸露造成了人体和镍铬合金的直接接触。
调查发现,自述的不良反应多见于皮肤、肾脏以及呼吸道疾病。32例被访者出现了不同类型的皮肤疾病,14例被访谈者称其在进行尿常规检查时出现潜血阳性;16例被访谈者肾脏系统受到损害,其中出现肉眼可视血尿症状4例,肾结石症状3例。此外,在安装烤瓷牙之后,9例出现鼻炎症状,7例出现咽喉炎症状,2例出现支气管炎症状。还有部分被访者出现消化道疾病、呕吐眩晕及肝损伤等病症。
医师呼吁尽快检查重金属含量
报告认为,多数被访谈者彼此出现的病症存在一些明显的相似性。这是由于自身体质原因,还是另有其他外因影响,有待考证。
但调查显示烤瓷牙使用者出现类似受镍合金影响的症状,建议相关方面考虑是否将这些样本实际发生的病症,用作临床确诊相关疾病的依据之一。
参与并执笔调查报告的公共卫生工作者郭彬说:“出现病症的镍铬牙使用者怀疑所患疾病和镍铬牙有关完全可以理解。这类使用者应尽快检测自身体内的重金属含量是否超标,从而确诊引起疾病的主要原因。”
记者手记
镍铬烤瓷牙“罗生门”
“镍铬烤瓷牙事件”本来是一起公共健康事件,最终的答案该由权威专家经过严谨而科学的研究给出,然而,却在之前包括“三鹿奶粉事件”等食品药品安全受到挑战的大背景下,逐渐演变成一起公众知情权、学术独立、政府权威以及市场自由参与的多方博弈——这种说法一点也不为过。
在官方结论遭到质疑,而新的调查尚未展开的时候,争论不会轻易平息。因为在事件背后,是已经被激起且尚未得到平服的公众恐慌。一位牙医估计,从镍铬合金应用于口腔修复领域开始,全球接受过这种合金修复的病例至少超过1亿人。在公共健康问题上,公众知情权尤其重要。
有害、无害,或者有害到什么程度,答案很简单,也是公众最想知道的事情。只是在目前进行的各种讨论中,这一公共健康领域的争论却加入了太多非专业的色彩。是否会引起恐慌?是否会引起医患紧张?是否会引起医疗纠纷?是否会让镍铬牙产业受损?是否大牙医诊所对小诊所的打压?甚至整场争论是否某一新材料的推广策略?
于是,一次本该清晰明了的医学争论成为2009年食品药品安全领域的“罗生门”。有的牙医说无害,有的却在忙着回收升级,有的专家说无害,有的专家却说有这个可能……如果现在无法证明烤瓷牙与肾病之间存在关系,即使从学术的角度,也无法断然否认这种因果关系的存在。模糊的答案,恰是公众恐慌诞生的温室。
老百姓担心,有的还开始行动。一个牙医担心会出现这样一幅画面——他的患者专程跑到大城市换上最高级的假牙,却不得不住在地下室以节省费用。
没有调查,就没有发言权。我们希望能让老百姓心服口服的调查报告尽早出来。只是这种调查一定要在科学专业范围之内,由独立的学术机构完成,并且接受政府以及公众的监督。