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完达山制药厂刺五加注射液被紧急封杀

http://www.sina.com.cn  2008年10月09日 13:18  新快报

  致死三人 禁销禁用

  新快报讯 据新华网报道,卫生部和国家食品药品监督管理局昨日在官方网站上发出紧急通知,要求暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂(2008年1月更名为黑龙江省完达山药业股份有限公司)生产的刺五加注射液。

  10月6日,国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号:2007122721、2007121511,规格:100ml/瓶)后出现严重不良反应,其中有3例死亡。

  卫生部和国家食品药品监督管理局联合发布紧急通知,暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山药业股份有限公司)生产的刺五加注射液,要求食品药品监督管理部门和卫生行政部门立即通知辖区内有关药品经营和使用单位,并密切关注该药品不良反应,有情况立即报告。

  卫生部和国家食品药品监督管理局已于10月7日派出了2个工作组分赴云南和黑龙江开展联合调查、医疗救治。各地的医疗卫生机构、药品不良反应中心严密监测,主动收集相关信息。

  截至目前,国家药品不良反应监测中心尚未收到其他地区使用上述产品的严重不良反应报告。

  -第一落点

  云南红河3患者注射后死亡

  10月5日,红河州第四人民医院有患者在使用黑龙江省完达山制药厂生产的“刺五加注射液”时,突然出现昏迷、血压降低等症状。紧接着,红河州蒙自、泸西两县也相继出现了患者使用完达山制药厂生产的“刺五加注射液”后产生不良反应情况。最终造成3人死亡。

  接到情况报告后,红河州卫生局和食品药品监督管理局立即组织人员前往现场进行调查,并启动了药品医疗器械群体不良反应事件三级应急预案,在全州范围内封存和禁用了相关药品。红河州同时成立了该事件的应急指挥部,公安部门介入调查。云南省食品药品监督管理局已派出调查组到达红河州协同卫生部调查此事,该省卫生厅也正积极救治出现不良反应的患者。

  -公司动态

  完达山未召回问题批次产品

  在完达山药业公司网站的公司简介上有这样的介绍:黑龙江完达山药业股份有限公司是一家现代化的大型制药企业,是黑龙江省医药骨干企业,黑龙江省产业化经济龙头企业,国家北药开发、研究、生产基地。产品以中成药为主,中西药并举。完达山药业股份有限公司是国家刺五加制剂开发、研究、生产基地,系国内唯一专业化生产刺五加制剂的中药企业。

  黑龙江完达山药业股份有限公司办公室的工作人员告诉媒体记者,公司的负责人正在陪同政府人员进行调查,尚不清楚事件的原因。目前,公司也没有召回问题批次产品的行动。

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