骨科主任拒收处罚书

　　本报讯 （记者杨波摄影报道）4月4日本报A21版报道《骨科主任每日携两大锤上班》有了新进展。昨日，佛山市卫生局对三水区人民医院4名骨科医生涉嫌在医师执业活动中“使用未取得医疗器械产品生产注册证书的‘自锁折尾式钉’”和“对患者进行实验性临床医疗时未征得患者本人或者其家属同意”的警告处罚书送到医院，但当事人之一叶茂拒绝签收，并欲以死表清白。其后叶茂先后追赶送达处罚通知的市卫生局多名执法人员，并驾驶自己的小轿车撞击执法车辆。随后，警方介入并带走叶茂作进一步调查。

　　现场：

　　拒绝受罚驾车撞执法车

　　昨日上午10时许，记者接到报料后立即赶到三水区人民医院医技楼6楼，院方领导和区卫生部门已经等候在会议室。知情人告诉记者，上午9时许，佛山市卫生局对该医院涉嫌“未征得患者本人或者其家属同意对患者进行实验性临床医疗”和“使用未取得医疗器械产品生产注册证书的‘自锁折尾式钉’”4名骨科医生的处罚书送到，但没有见到作为该科研攻关项目负责人的叶茂签字接受。

　　大约10分钟后，叶茂赶到医院会议室，但拒绝签字受罚。叶茂认为“这是一份越位的处罚单”，且坚称“科研无罪”，要求到达现场的佛山市卫生局执法人员给一个合理合法公正的说法”。由于其情绪十分激动，市卫生局执法人员立即退出会议室并乘坐电梯快速离开。

　　其后，叶茂紧随其后赶到楼下，企图拦下已经上了一辆白色面包车的市卫生局执法人员，但未果。这时，令人吃惊的一幕发生了，叶茂快速上了自己的小轿车，迎面疾驰撞向准备离开的市卫生局执法车辆，两车车头“砰”的一声巨响后撞到一起，白色面包车的车头位置凹陷，防护罩掉在地上。市卫生局多名执法人员只好下车，并快速离开现场。对于紧追其后的叶茂连续多次的质问不再理睬。

　　警方：

　　僵持半小时带走当事人

　　“我这样做就是想告诉大家，我愿意以死来证明自己的无辜！”叶茂说，他专门整理了一份“万言书”昨天才交上去，相信材料目前尚未呈送到市卫生局，但是就执行对他的处罚，他表示十分不理解。

　　在场的一名区卫生局相关人士告诉记者，由于市局下发的该处罚告知书的申辩期限已于上周四截止，所以市局执法人员才于当日将处罚书送到基层单位。而记者向院方人士了解到，该处罚书经过基层单位签收即可生效，只是由于叶茂出现强烈的抵触情绪而作罢。

　　一位在现场目击整个过程的医生告诉记者，叶茂在开车拦截冲撞执法车之前，曾看到市局一位工作人员，他跑了上去将其抱住，企图从6楼跳下去，随后被其他人拦住。叶茂昨天下午证实了这件事，他表示这是为了表明自己是清白的，跳楼是迫不得已的事情。

　　撞车事件发生后，警方立即赶到现场，但并没有采取强制措施，约僵持30分钟后带走叶茂。截至昨天下午5时30分，警方对叶茂冲撞执法车进行问询笔录，叶茂没有获准离开派出所。

　　当事人：

　　改良产品只用于临床医疗

　　对于佛山市卫生局此前在媒体上的说法，叶茂昨天首度作出回应，他认为“是完全不符合道理的”，特别是卫生局法律顾问高劲松称项目已经获得国家专利且专利具有新颖性和创造性，以此说明叶茂生产制作一种全新的医疗器械产品的说法“不符合事实”。

　　叶茂反复向记者强调，他成功申请的两项国家专利为实用新型和外观设计，根本就不是生产和制作新的医疗器械，这种改良产品只是应用于临床医疗。记者随后在其提供的专利证上看到，项目类别显示确实是应用研究。只是做了螺纹先后位置的改变，长度和组织相容性没有丝毫改变，根本不需要做动物实验，更不需要做人体实验。这种改变取得了成功，获得了更好更大的用途。不能说有了国家专利就是全新的产品。

　　此外，叶茂还向记者透露，早在市卫生局下发处罚告知书的第二天，医院骨科整层楼被不明人士突然安装了8个摄像头，同时，还派了多名保安把守，这样的措施主要是预防有人做出过激行为和媒体进入现场。此外，医院的医务人员也被全部要求“封口”。直到三水区一位主要领导指示后，监控的摄像头才被全部取消。

　　叶茂说，他至今都不知道这些摄像头到底是谁安装的。

　　事件回放

　　三水区人民医院骨二科负责人叶茂从2005年起承担了佛山市科技攻关项目“自锁折尾式钉创新张力带固定治疗髌骨骨折”，该项目成功结题，并取得两项国家专利。叶茂根据此科研项目，将上海某机械厂生产的器械进行改良投入临床应用，但是该改良器械并没有经过药监部门的批准。而他所在的科室，在2005年至2007年间共为20名患者进行了该项手术。根据医院和政府相关部门调查的结果，“患者恢复良好，没有并发症”，但却接二连三地受到处罚，因为有人举报说他非法生产医疗器械并且在很多患者不知情的情况下非法在患者身上进行医学实验。此后，区卫生局作出对叶茂停止医师执照半年的处罚决定，今年3月，市卫生局又对其发出行政警告处罚事先告知书，医院也突然宣布免去叶茂科室负责人职务。

　　专家视角

　　管理部门应鼓励创新

　　佛山大学社会科学研究中心副研究员龙建刚

　　从媒体报道来看，叶茂的出发点是好的，治疗效果也是不错的。管理部门在处理问题的时候要尽量从“保护创新”的角度出发，而不是打击创新。创新人才往往是有点“个性”的那种，其独特的思维和行动方式，有时甚至“不太讨人喜欢”，管理者应该有容忍的心胸和气度。不能宽容有点“另类”的医生，不容许医生越雷池半步，又怎能不扼杀人才的创新精神呢？现在该科研项目被叫停，手术又回到原来的老路，这不仅是叶茂个人的损失，也是三水医学研究的倒退。

　　科研不应因程序问题受打压

　　中山一院骨科首席专家李佛保

　　如果是在成熟的器械材料上面进行加工应用于临床，而且取得了良好的效果，就不应该成为问题。

　　此外，理论上过得去的产品经过加工、改良也是需要向好的方向发展的，如果已经取得了很好的效果，就差那么一点点（未经过审批）还要去计较，那就没意思了。如果那样，谁还去搞科研，去搞发明创造？

　　这种现象很普遍

　　佛山某医学专家唐先生：

　　对医疗器械在不改变其结构的情况下，只要性质没有改变，对其外形进行改良是可以的。针对这个科研项目，对原有的螺纹折尾钉螺纹和螺钉位置进行了改变，它的效果是更加好了，而且没有出现不良的结果，应该继续推广使用。

　　至于这个改良到底是三类产品还是一类产品，因为原来的器械已经是一个成熟的产品，改良后也是可以用的，在行业内全国各地的医院进行科研大多都是这么做的，这种现象很普遍。但是按照法律来讲，程序上是不够严格的，应当去药监部门备案登记。