出口食品到美国，相关上下游企业必须先登记美国国会日前通过的一项新法案规定，凡参与制造、加工、包装、运输、配发、接收、储存出口至美国的食品生产厂家，必须在今年12月12日前到美国国家食品药品管理局（FDA）进行登记注册，未经登记的厂家若试图出口产品到美国，其产品将遭到相关机构的扣留。记者昨日获悉，由于这道新“门槛”的设置，我省原本就不多的对北美中草药出口，可能会被迫放弃。

　　新法案为了食品安全

　　据了解,这一新规定来自美国国会通过的《公众健康安全及反生物恐怖主义预防应对法》(简称《反生物恐怖法》)。法案的第305条涉及食物厂家注册,要求向美国提供制造、处理、包装食物的各国厂商(包括美国本土企业)均须向美国FDA登记。其目的在于,一旦暴发食物传染疾病,FDA可据此记录确定病源及事件的起因。

　　厂家操作难度加大

　　权威人士指出,该法案的实施,不仅波及到国内食品行业出口,对中草药出口也将产生很大影响。

　　众所周知,限于资金及技术原因,目前中国尚无一种中成药能以药品身分进入美国,许多中药材、中成药为能进入美国市场,均以“食品补充剂”的身分在美国销售。而依据《反生物恐怖法》,“食品补充剂”同样被视为食品,也必须到FDA注册。

　　另外,按照规定,不仅出口成品的厂家必须注册,处于上游负责原料制造、加工的厂家也需要注册,就连中间环节即负责包装、运输、接收、仓储的厂家也必须注册。而FDA对“厂家”的定义是“任何在一固定营业地点、有管理制度下的产业结构则为一家厂家。即便是总公司属下的分厂,也视为另一厂家,必须独立注册”。

　　据四川省中药材公司人士介绍,按照这个办法,比如“某一种保健口服液,不仅其出口厂家要注册,生产瓶子的厂家也必须注册,连负责运输、仓储的公司都要注册。在整个过程中若有一家企业未注册,该产品就无法进入美国。”。

　　厂家还有一个担心,“将己方从原料、加工到包装等如此详细的资料交付别人,一旦经销商不守信用,造成资料泄密,企业将蒙受巨大损失。”

　　不少川企望“美”兴叹

　　事实上,不少厂家表示对该法案早有耳闻,但并不了解法案的具体内容。很多人关心的是:“如果现在不注册,到12月12日以后还能不能注册?”

　　之所以会有以上疑问,原因在于目前不少厂家虽急于开拓美国市场,却心有余而力不足。上个月参加了广交会的成都某药材公司老总就感慨:“中药材、中成药在欧美生意难做”。

　　另据了解,我省大部分中药材、中成药的国际市场还在东南亚地区。因为“FDA向来的高门槛令厂家战战兢兢”。虽然许多厂家想开拓美国市场,但因暂时还没有客户,又或者走货量小,所以选择了观望。某药业国际贸易部李部长告诉记者,他们打算找到美国客户之后再注册。如果没有客户的话,就不注册了。他表示:“除此之外,目前确实没有什么好办法。”本报记者董天刚