华神集团依托国家火炬计划重点高新技术企业、国家级企业技术中心、博士后科研工作站的科研实力,在国家863计划、国家1035工程重大产业化项目、国家重点技术创新项目、星火计划、火炬计划等的支持下,立足医药、不断尝试、寻求新的生长点,陆续在中药现代化、单克隆抗体、动物疫苗、基因工程药物、基因治疗、生物医学材料等领域形成了强大储备。目前,公司已经获得2个国家II类中药新药、2个国家I类新生物制品,另外还有2个国家I类生物新药即将于近期获得成功。厚积薄发,万象生辉,这些成果的产业化,将托起一个全新的华神 集团。其中,即将于2004年推出的国家II类中药新药三七通舒胶囊和国家I类新生物制品碘［131］-肝癌单克隆抗体抗癌注射液有望给华神集团带来爆发性增长。

　　十年磨一剑 迎来新增长曙光

　　目前,华神集团的药业收入和毛利比重分别约为51%和73%(2003年前三季度数据),其主导产品是鼻渊舒口服液,用量在国内耳鼻喉科领域位居前列,年销售额约4000万元(前三季度为2916万元),占整个药业收入的46%和药业毛利的69%；鼻渊舒口服液的毛利率约为64%,但由于耳鼻喉科药物市场容量太小,使得鼻渊舒口服液难有发展。

　　华神集团第一大股东的背景是成都中医药大学医药研究院,这也奠定了华神集团发展医药产业的良好基础。近10年来,华神集团先后以购买所有权、建立生产基地、合作开发和自主研发等方式力求由多元化分散投资转向专业化生产,最终确立了以现代生物技术为核心,以中西成药、动物用药、生物制药为支柱,以新型建材为业绩保障的产业格局,并坚定了逐步收缩并退出建材行业、集中资源发展医药产业的战略目标。

　　近10年的医药产业经营史,使得华神集团已形成年产口服液7500万支、胶囊2亿粒、片剂2亿片、处理中药材3000吨的生产能力和8个剂型、36个品种、7个国家级新药、5个国家中药保护品种、19个医保用药(其中甲类11个、乙类8个)的产品线,其占地100亩的生产基地已于2000年10月一次性通过国家GMP认证,从而有效保证了华神集团研究成果的产业化转化,并为多品种、大规模、质量优提供了保障。

　　两大品种即将上市 有望带来爆发性增长

　　中药现代化--瞄准心脑血管中成药大市场

　　华神集团将于2004年重拳出击心脑血管中成药市场,其即将上市的三七通舒胶囊,是国家II类中药新药,是临床上防治缺血性卒中的理想药物。目前,华神集团已在北京、上海等近十个大城市完成了三七通舒胶囊专业化学术推广的营销网络建设,计划2004年实现销售额3000万元,1-2年后达到几个亿的销售规模,并争取申请美国FDA临床验证,从而真正实现中药国际化战略。另外,华神集团也在积极与相关机构开发三七通舒粉针剂,以期在短时间内进入急症用药领域。

　　华神集团看准了心脑血管中药现代化的巨大商机,通过与天津药物研究院、成都希臣药业的战略合作(合作期8年、销售额5:5分成),获得了两个国家II类中药新药三七通舒胶囊(用于治疗缺血性中风及其后遗症)和三七痛痹胶囊(用于治疗风湿性关节炎和类风湿性关节炎,预计2003年内或2004年初投产并上市)的独家生产权和销售权。

　　据统计:近几年,国内心脑血管药物市场年均增长率高达26%(高于整个医药市场平均增长率近一倍),2002年已达到248亿元的规模,约占全国药品销售总额的15%,仅次于抗感染药,其中,心脑血管中成药因疗效独特而占据了60%以上的市场份额。然而,与位居世界药品销售首位(约占总额的20%)、销售规模高达800多亿美元的世界心脑血管用药市场相比,我国的心脑血管药品市场仍处于成长初期,与心脑血管疾病居死因首位、老年人中发病率高达30%的市场需求不适应,可以预计我国的心脑血管药物市场将会有一个大的发展,预计至2005年年复合增长率保持在20%左右,其中,心脑血管中成药的年均增幅在22%左右。

　　在此大环境下,近年来,我国涌现出一大批仅靠单一心脑血管中成药品种而壮大的大企业。地奥心血康托起了成都地奥(1999年销售额为6.32亿元),步长脑心通速成了步长制药(2001年销售额为6.7亿元),复方丹参滴丸造就了天士力(2002年销售额为7.7亿元,销售回款过10亿元)......

　　有效成份的提取工艺是心脑血管中成药竞争成功的关键、产品剂型的创新可能引导新的消费潮流、学术推广是其赖以生存的行销模式。华神集团的三七通舒胶囊成功运用了中药现代化的相关技术,高度提纯了三七中具有活血作用的三七三醇皂苷和有消炎镇痛作用的三七二醇皂苷,单体成分分解度达到80%,能够双重改善脑血管和神经,有望成为临床上防治缺血性卒中的理想药物。

　　资料显示,我国65岁以上老人中缺血性卒中的患病率高达27%,患者数约有1600万人,拥有64-98亿元的药品市场容量,且呈年均25%的增长(高于高血压用药18%、冠心病用药20%的增长率)。由此可见,三七通舒胶囊适用人群广泛,市场潜力巨大。有望快速成为销售额过亿元的品种,给华神集团带来爆发性的增长。

　　单克隆抗体--碘［131］-肝癌单克隆抗体高效抗癌

　　华神集团正待收获的另一项成果是国家一类新生物制品碘［131］-肝癌单克隆抗体抗癌注射液,目前正处于II期临床试验后期,预计2004年下半年正式进入临床,有望给华神集团带来革命性的变化并产生巨大收益。据测算,该产品的市场容量至少为10万支/年,初期推广数量可达到1-1.5万支,按每支估计售价1万元以内、毛利率为80-85%计算,华神集团将新增销售额1亿元左右,新增毛利8000-12000万元左右。

　　单克隆抗体目前正处于生物技术药物开发和生产的前沿,具有高度特异、定向性极强等生物特性和载体通用性强、分离纯化条件一致等工艺优势,可以作为运载体携带某些特殊药物定向、高效地到达病灶(这种药物-抗体结合体即生物导弹),对某些肿瘤、病毒性疾病、寄生虫疾病等的诊断和预防,能够产生良好的效果,并可减少剂量、提高疗效、减少对正常组织的损伤等,因此是疾病定向治疗和诊断的平台,发展前途不可限量。

　　应用抗肿瘤单克隆抗体进行导向性治疗是目前具有潜力的抗肿瘤疗法。2002年上半年,国际上抗肿瘤单克隆抗体(Idec生物制药公司抗淋巴瘤、GeneTech公司抗乳腺癌)及MedImmune公司抗新生儿呼吸道感染和Abgenix公司能够生产单克隆抗体转基因小鼠等的重大突破,推动股价走强。

　　遵循生技产业方向 形成强大储备

　　华神集团已经搭建起基因工程药物产业平台,并于2002年获得国家I类新药冻干滴眼用重组人表皮生长因子(hEGF)的新药证书和生产批文。hEGF是哺乳动物和人体分泌的一种能够刺激皮肤、角膜和各种器官上皮细胞、成纤维细胞和毛细血管的生长分化的生长因子,微量高效,对维持和保护器官的功能和完整性以及修复再生起着重要作用。冻干滴眼用hEGF能够促进角膜上皮细胞、实质细胞的生长,对外伤性角膜糜烂、角膜溃疡和角膜损伤的治疗具有显著的疗效,并可促进移植角膜的生长。据估计:国内潜在的眼疾患者有1.2亿人。受到资金青睐的香港首家基因药物上市公司亿胜生物,其主导产品眼复济是和hEGF功能相似的牛碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)。目前,EGF在国际上的应用还不是很广泛,只有古巴批准用于治疗创伤和烧伤、欧洲部分国家批准用于角膜移植、瑞士推出EGF系列化妆品。所以,国内产品尚无同类进口产品的竞争压力,反而拥有广阔的海外市场空间(目前EGF已经作为试剂在美国、日本及西欧部分地区销售。

　　华神集团已在国内率先取得国家I类兽用生物制剂伪狂犬病基因缺失疫苗的新药证书和生产批文(2001年国家重点技术创新项目)。有望替代进口疫苗,将对我国伪狂犬病的预防、控制及最终消灭起到积极作用。华神集团计划到2005年形成动物保健药品、动物疫苗、饲料添加剂等多产品体系,拥有颇具市场竞争力的新、特药品种,销售收入超过5000万元。

　　华神集团所属的成都基因治疗肿瘤药物工程技术研究中心,从1999年起自主开发人恶性肿瘤基因治疗药物--重组腺病毒白介素-2基因治疗(ADV-IL-2)项目(国家863课题和国家重点技术创新项目),已批准进入I期临床试验,同时也申报了多项国家专利。据悉,国内从事该项目研究的单位不超过2家。

　　尽管有些项目的盈利目前尚无法预期,但2004年华神集团两大品种三七通舒胶囊和碘［131］-肝癌单克隆抗体抗癌注射液的上市有望给华神集团带来爆发性增长,此外,代表生物技术发展方向的几大平台的建成以及平台基础上新产品研究的阶段性成功也会为华神集团增添生机和活力,同时有利于充分整合公司现有的技术、设备、管理及市场网络资源。(企业形象)

　　作者：华夏证券研究所 崇松